兴证国际发表首份研究报告,给予银源生物B(09606)“增持”评级。银根生物专注于ADC竞技领域,依托与BioNTech的合作。
通过与全球领先药企合作,以中国速度快速推动全球多中心临床拓展,在ADC领域获得优势竞争地位。对于DB-1303
HER2+子宫内膜癌(包括高表达和低表达)即将在中国和美国上市。 DB1311 预计将在 CRPC 等不同适应症中展现治疗潜力。该公司的下一代 ADC。
创新疗法包括多种ADC+IO2.0联合疗法、差异化双IO抗ADC、自身免疫ADC以及新系列毒素ADC,其研发进展顺利,支撑了公司的长期发展空间。
兴业证券国际主要意见如下:
最近的事件
该公司于 2025 年 10 月 23 日举办了研发日活动,重点介绍了公司 ADC 产品组合的最新进展和未来发展方向。十一月 11, 2025 我们的合作伙伴
BioNTech 举办了研发日活动,展示了将 Ingen Biotech 专有的 ADC 管道与 PD-L1/VEGF 等免疫抗体相结合的临床计划。十一月 14, 2025 企业自身免疫
ADC 产品管线 DB-2304 (BDCA2 ADC) 已完成系统性红斑狼疮全球 1/2a 期临床研究 2a 期患者的首剂剂量。
2025 年 11 月 24 日
一家日本公司的自身免疫 ADC 系列 DB-2304 的单剂量上升阶段结果已被选中在 2025 年秋季 Inm 国会.unology (AIC 2025) 上进行口头报告,该公司计划于 2025 年推出该会议。
2025 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS 2025) 宣布推出全球首个 HER3 ADC DB-1310 系统HR+/HER2- 乳腺癌。 /2a 阶段数据公布。
公司 ADC 产品组合的全球临床进展持续推进
针对 HER2+ 子宫内膜癌(包括高表达和低表达)的 DB-1303 (HER2 ADC) 的美国 BLA 预计将于 2026 年提交,用于治疗未经化疗的 HR+/HER2。
低表达乳腺癌在全球处于3期试验,针对2L+ HER2+乳腺癌的中国3期试验将于2025年9月达到该研究的主要终点,该公司计划于2025年开始该研究。
请在年底前提交中国有关此情况的BLA。 DB-1311 (B7H3 ADC) 目前正在进行针对全实体瘤(包括 SCLC 和 CRPC)的全球 2 期试验。更远的地方
DB-1311有望通过PDL1/VEGF双抗体的组合探索SCLC的一线治疗机会。
ADC Pipeline及合作伙伴BioNTech的公司名称PD-L1/VEGF
双抗体组合将为 ADC 组合治疗方案打开市场空间e 未来。 DB-2304 内部 ADC 管道 (BDCA2)
ADC)的临床试验进展顺利,AIC 2025 会议上的口头报告显示,单剂量递增阶段的结果证明了 DB-2304 具有良好的耐受性和药代动力学特性。
有望成为自身免疫领域FIC潜力的ADC药物。
风险提示
产业政策变化、行业竞争加剧、产品审批进展慢于预期
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